深圳市颁布推进生物医药产业集群高质量发展等三项政策
7月26日,深圳市发展和鼎新委员会印发了《深圳市推进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市推进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市推进大健全产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知,支持深圳做大做强生物医药产业。
这是继今年6月《深圳市造就发展生物医药产业集群行动打算(2022-2025年)》《深圳市造就发展高端医疗器械产业集群行动打算(2022-2025年)》《深圳市造就发展大健全产业集群行动打算(2022-2025年)》出台后,有关产业再杜篆来政策助力。
本次新颁布的三大政策措施涉及到医药、医美与医疗器械等多个产业,覆盖领域广,支持力度大,尤其是《深圳市推进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》中明确提出加大对药品企业研发出产支持力度,重要蕴含(提要):
一、支持创新药研发。对由本市注册申请人获得许可并在本市出产的1类化学药、1类生物制品和1类中药,已获得临床试验许可的,择优赐与临床前研发用度40%的赞助,最高不超过800万元,已在国内实现Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,依照分歧临床试验阶段,择优赐与不超过研发投入40%,最高别离为1000万元、2000万元、3000万元资金支持;对于委托深圳地域药物临床试验机构作为牵头单元发展临床试验的,赞助额度额表增长10%;每个单元每年累计支持额度不超过1亿元。
二、支持改进型新药研发。对由本市注册申请人获得许可并在本市出产的,拥有较高技术含量、安全性有效性拥有显著优势的改进型新药,已在国内实现Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,择优赐与不超过研发投入40%,最高别离为1000万元、1500万元资金支持;对于委托深圳地域药物临床试验机构作为牵头单元发展临床试验的,赞助额度额表增长20%;单个企业每年获得的赞助最高不超过3000万元。
三、推动药品创新成就产业化。对获得1类、2类新药注册证书并在本市实现产业化的,或本市生物医药企业依照药品上市许可持有人造度(MAH)承担出产的(委托双方无投资关联关系),按项目总投资20%予以赞助,单个种类最高不超过1500万元。
四、提高药品出产技术能力。对通过药品出产质量治理规范,获得国度药监部门分娩许可认证的出产技术项目,依照项目总投资的20%予以赞助,最高不超过1000万元。造剂出产线达到国际主流市场尺度并初次通过官方药监部门合规性审查的,依照现实投入用度40%予以赞助,每条产线最高不超过500万。
五、支吃祗业纳入国度药品集中带量采购。激励企业积极参与国度药品集中带量采购拓展市场,中标种类按昔时采购总金额的3%予以赞助,单个种类赞助最高不超过300万元,单个企业每年赞助最高不超过500万元。