国度药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验
据新华社电 凭据国度食品药品监督治理局网站新闻,国度食品药品监督治理局日前发出布告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品出产企业对购进的原辅料和销售的产品严格执行批批检验。
国度食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品出产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐种类、逐批次严格检验,不然不得出产和销售。同时,药品出产企业对本企业2012年4月30日前出产或已上市销售的胶囊剂药品逐种类、逐批次进行铬限量查抄,并向社会布告检验了局;经检验发现铬超标药品,企业要当即自动召回;该项工作于5月31日前实现。
国度食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督查抄力度和检验频次,经检验发现市场仍有铬超标药品的,对出产企业将依法从沉处罚。
凭据国度食品药品监督治理局网站新闻,国度食品药品监管局日前再次颁布胶囊剂药品抽检了局,发现一批胶囊的铬含量严沉超出国度药典尺度划定。
国度食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从沉从快处置,当即责令有关企业召回相应批次的产品;对出产企业当即立案调查,对查证属实的,查封胶囊剂出产场所,查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品,暂停所有胶囊剂药品的销售和使用,对召回的产品监督销毁,依照《药品治理法》对违法企业依法严格查处;涉嫌犯罪的,移交公安机关查究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由本地食品药品监管部门立案调查。
卫生部网站已颁布通知,要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门颁布的这批铬超标胶囊剂药品,共同执行召回,并实时汇报有关数据。通知还要求各级各类医疗机构亲昵关注药监部门今后颁布的有关信息,依照药监部门的要求,共同做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。