质量治理系统获国际认可 | 华润天和第三次顺利通过美国食品药品监督治理局(FDA)现场查抄
近日,华润天和收到美国食品药品监督治理局(FDA)签发的《企业查抄汇报》(EIR),确认公司的现行优良出产规范(CGMP)系统切合其要求。继2014 、2019年之后,华润天和第三次通过FDA现场查抄,质量治理系统持续不变并获国际认可。
本次现场查抄于3月24日至28日发展。在为期5天的查抄中,FDA查抄员对华润天和出产设施、质量治理系统、工艺节造和数据齐全性等关键环节进行了全面审查。公司凭借美满的GMP治理系统,顺利通过FDA评估。
再次成功通过FDA现场查抄,为华润天和带来多方面的积极影响。一是进一步坚韧了国际市场准入资质,为后续产品出口创造了有利前提;二是提升了企业国际品牌影响力,加强了客户信赖度;三是推进内部质量治理系统持续优化,推动出产运营水平向国际标杆看齐。